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臨床用藥相關(guān)會(huì)計(jì)處理

時(shí)間：2020-05-25 09:23:41

請發(fā)行人對比同行業(yè)上市公司的臨床用藥相關(guān)會(huì)計(jì)處理，說明是否存在較大差異，是否符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》的相關(guān)規(guī)定。請保薦機(jī)構(gòu)、申報(bào)會(huì)計(jì)師核查并發(fā)表意見。

回復(fù)：

一、發(fā)行人臨床用藥的類型及會(huì)計(jì)處理
發(fā)行人目前臨床用藥主要分為二類，一類為臨床用對照藥（臨床用單藥對照藥），另一類為臨床用聯(lián)合用藥（臨床用聯(lián)合用藥及對照藥）。臨床用單藥對照藥為發(fā)行人阿達(dá)木對照藥修美樂，臨床用聯(lián)合用藥及對照藥為特瑞普利單抗注射液展開的聯(lián)合用藥研究的聯(lián)合用藥及其對照藥，如阿昔替尼片、培美曲塞二鈉、紫杉醇等，兩類臨床用藥的會(huì)計(jì)處理相同。

 

發(fā)行人采購臨床用藥用于研發(fā)活動(dòng)，研發(fā)活動(dòng)為發(fā)行人生產(chǎn)經(jīng)營過程的重要環(huán)節(jié)，發(fā)行人持有以備研發(fā)活動(dòng)耗用的材料、物料屬于發(fā)行人存貨，預(yù)期研發(fā)活動(dòng)會(huì)給發(fā)行人帶來直接或間接的經(jīng)濟(jì)利益流入（藥品研發(fā)成果很可能會(huì)給發(fā)行人帶來直接或間接的經(jīng)濟(jì)利益，且未來臨床用藥實(shí)際領(lǐng)用時(shí)會(huì)減少發(fā)行人未來現(xiàn)金的流出），同時(shí)外購臨床用藥的成本能夠可靠地計(jì)量，因此發(fā)行人將臨床用藥確認(rèn)為存貨。
發(fā)行人的臨床用藥無論從金額角度還是從研發(fā)工作的重要程度，均屬于發(fā)行人的重要物資。發(fā)行人針對臨床用藥的采購、入庫、領(lǐng)用及管理制訂了嚴(yán)格的管理流程，會(huì)計(jì)核算上為準(zhǔn)確反映臨床用藥的管控、各研發(fā)項(xiàng)目的耗用情況，按企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則權(quán)責(zé)發(fā)生制原則，發(fā)行人進(jìn)行如下會(huì)計(jì)處理：
（一）臨床用藥采購入庫時(shí)：
借：原材料
借：應(yīng)交稅費(fèi)-增值稅-進(jìn)項(xiàng)稅額
貸：應(yīng)付賬款
（二）臨床用藥領(lǐng)用時(shí)：
借：研發(fā)費(fèi)用
貸：原材料

 

二、同行業(yè)上市公司臨床用藥會(huì)計(jì)處理
1、神州細(xì)胞（科創(chuàng)板注冊同意）
根據(jù)《關(guān)于北京神州細(xì)胞生物技術(shù)集團(tuán)股份公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市審核中心意見落實(shí)函的回復(fù)》問題 6 的回復(fù)，“臨床試驗(yàn)用藥由發(fā)行人以市場價(jià)格向第三方供應(yīng)商購買。采購入庫后，與臨床試驗(yàn)用藥相關(guān)的監(jiān)督、管理、分發(fā)、配送等事項(xiàng)由發(fā)行人或由發(fā)行人委托的具備相關(guān)資質(zhì)的 CRO 供應(yīng)商根據(jù)發(fā)行人的指令完成。發(fā)行人將臨床試驗(yàn)用藥作為存貨核算，并按照存貨的管理規(guī)定進(jìn)行實(shí)物的有效管理，財(cái)務(wù)報(bào)表中各報(bào)告期期末中將已到貨尚未領(lǐng)用的臨床試驗(yàn)用藥作為存貨列示”?？梢姡裰菁?xì)胞臨床試驗(yàn)用藥在研發(fā)活動(dòng)過程中實(shí)際領(lǐng)用，支持其研發(fā)活動(dòng)且臨床試驗(yàn)用藥為形成研發(fā)成果的逐步投入，因此神州細(xì)胞將臨床試驗(yàn)用藥計(jì)入存貨核算，與發(fā)行人臨床用藥會(huì)計(jì)處理相同。
 
2、三生國?。苿?chuàng)板在審）
根據(jù)《關(guān)于三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市申請文件的審核問詢函的回復(fù)》問題 29 的回復(fù)，“2018 年發(fā)行人研發(fā)投入中直接材料投入較之 2017 年有大幅上升，主要與當(dāng)年在研項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)展相關(guān)，其中：304R 項(xiàng)目進(jìn)行測序檢測耗費(fèi)較大，602 項(xiàng)目臨床階段對照藥購買投入較大及 608、609A 項(xiàng)目耗用試劑較多為主要上升原因”。同時(shí)，根據(jù)三生國健招股說明書披露，“發(fā)行人原材料主要為日常經(jīng)營所需原輔料、試劑、耗材等，所采購的原材料主要用途生產(chǎn)及研發(fā)所需”，“報(bào)告期內(nèi)，發(fā)行人研發(fā)領(lǐng)用的原輔料、試劑、耗材金額為 1,652.30 萬元、3,755.67 萬元和 6,203.66 萬元。報(bào)告期各期研發(fā)領(lǐng)用金額與主要在研管線、各項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)展密切相關(guān)”。可見三生國健在項(xiàng)目研發(fā)過程中包含臨床用對照藥作為直接材料的購買以及投入，因此三生國健將臨床階段對照藥計(jì)入存貨核算，與發(fā)行人臨床用藥會(huì)計(jì)處理相同。
 
3、百奧泰（688177.SH）
根據(jù)《關(guān)于百奧泰生物制藥股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的發(fā)行注冊環(huán)節(jié)反饋意見落實(shí)函的回復(fù)》問題四的回復(fù)，“于重新股改審計(jì)階段，發(fā)行人對臨床試驗(yàn)對照藥未來經(jīng)濟(jì)利益是否很可能流入進(jìn)行了審慎的評(píng)估，考慮到臨床試驗(yàn)對照藥僅可用于研發(fā)用途，不存在將藥品以合法的方式對外銷售的可能性，即發(fā)行人外購的臨床試驗(yàn)對照藥于到貨時(shí)不滿足未來經(jīng)濟(jì)利益很可能流入的定義，不滿足存貨確認(rèn)的條件，因此修改后的財(cái)務(wù)報(bào)表將采購的臨床試驗(yàn)用對照藥到貨時(shí)從在存貨中核算調(diào)整至直接確認(rèn)為研發(fā)費(fèi)用，即發(fā)行人在臨床試驗(yàn)對照藥到貨時(shí)，一次性計(jì)入當(dāng)期損益，確認(rèn)為研發(fā)費(fèi)用”；同時(shí)回復(fù)中提到“另外，發(fā)行人采購對照藥后平均在 3-6 個(gè)月內(nèi)就領(lǐng)用，發(fā)行人認(rèn)為調(diào)整前后的會(huì)計(jì)處理都基本可以反映對照藥的實(shí)際情況，調(diào)整前的會(huì)計(jì)處理也符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》”?？梢姡賷W泰及相關(guān)中介機(jī)構(gòu)認(rèn)為，其調(diào)整前后的會(huì)計(jì)處理都可以反映對照藥的實(shí)際情況，調(diào)整前的會(huì)計(jì)處理也符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》，其調(diào)整前后的會(huì)計(jì)處理均正確，調(diào)整原因系管理層判斷不同。因此百奧泰調(diào)整前將臨床階段對照藥計(jì)入存貨核算，與發(fā)行人臨床用藥會(huì)計(jì)處理相同。

 

三、臨床用藥會(huì)計(jì)處理是否符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》
《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則-基本準(zhǔn)則》第二十條，資產(chǎn)是指企業(yè)過去的交易或者事項(xiàng)形成的、由企業(yè)擁有或者控制的、預(yù)期會(huì)給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)利益的資源。預(yù)期會(huì)給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)利益，是指直接或者間接導(dǎo)致現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物流入企業(yè)的潛力。第二十一條，符合第二十條規(guī)定的資產(chǎn)定義的資源，在同時(shí)滿足以下條件時(shí)確認(rèn)為資產(chǎn)：
1、與該資源有關(guān)的經(jīng)濟(jì)利益很可能流入企業(yè)；
2、該資源的成本或者價(jià)值能夠可靠地計(jì)量。
根據(jù)《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第 1 號(hào)-存貨》，存貨同時(shí)滿足下列條件的，才能予以確認(rèn)：
1、與該存貨有關(guān)的經(jīng)濟(jì)利益很可能流入企業(yè)；
2、該存貨的成本能夠可靠地計(jì)量。

 

公司采購臨床用藥用于研發(fā)活動(dòng)，研發(fā)活動(dòng)為公司生產(chǎn)經(jīng)營過程的重要環(huán)節(jié)，公司持有以備研發(fā)活動(dòng)耗用的材料、物料屬于公司存貨，預(yù)期研發(fā)活動(dòng)會(huì)給公司帶來直接或間接的經(jīng)濟(jì)利益流入（藥品研發(fā)成果很可能會(huì)給公司帶來直接或間接的經(jīng)濟(jì)利益，且未來臨床用藥實(shí)際領(lǐng)用時(shí)會(huì)減少公司未來現(xiàn)金的流出），同時(shí)外購臨床用藥的成本能夠可靠地計(jì)量，符合資產(chǎn)的定義，因此公司將臨床用藥確認(rèn)為存貨。

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